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2000
2022年8月23日
生產(chǎn)醫(yī)療器械的車間，其生產(chǎn)環(huán)境質(zhì)量將直接對人們身體健康造成影響，生產(chǎn)車間潔凈環(huán)境潔凈度是否達標，也將直接影響到企業(yè)是否能夠通過潔凈度驗收，按時按質(zhì)投入生產(chǎn)，因此，開展醫(yī)療器械潔凈車間環(huán)境檢測具有重要意義。
醫(yī)療器械潔凈車間環(huán)境檢測服務(wù)
可開展食品、藥品、口罩、防護服、消毒產(chǎn)品、醫(yī)療器械、GMP車間、電子產(chǎn)品、醫(yī)院手術(shù)室等凈化無塵車間的檢測、調(diào)試、咨詢等專業(yè)技術(shù)服務(wù)。
醫(yī)療器械潔凈室檢測項目
懸浮粒子、換氣次數(shù)/平均風速、沉降菌、浮游菌、自凈時間、溫度、相對濕度、照度、表面微生物、靜壓差、風速、噪聲、高效過濾器掃描檢漏等
檢測標準依據(jù)
GB50591-2010潔凈室施工及驗收規(guī)范
YY 0033-2000無菌醫(yī)療器具生產(chǎn)管理規(guī)范
GB/T16292-2010醫(yī)藥工業(yè)潔凈室(區(qū))懸浮粒子的測試方法
GB/T16293-2011醫(yī)藥工業(yè)潔凈室(區(qū))浮游菌的測試方法
GB/T16294-2012醫(yī)藥工業(yè)潔凈室(區(qū))沉降菌的測試方法
檢測流程
咨詢告知檢測需求→業(yè)務(wù)委托→簽訂合同→現(xiàn)場檢測→編制檢測報告→內(nèi)部評審→評審并修改→提交報告
188-8450-8576
