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檢測項目

懸浮粒子、浮游菌、沉降菌、靜壓差、換氣次數(shù)或風速、溫度、相對濕度、新風量、噪聲、照度、高效過濾器(PAO)檢漏 、氣流流型、自凈時間、密閉性、臭氧濃度、隔離檢漏檢測等項目。

檢測標準依據(jù)

GB 50073-2013《潔凈廠房設計規(guī)范》
GB 50591-2010《潔凈室施工及驗收規(guī)范》
YY 0033-2000《無菌醫(yī)療器具生產(chǎn)管理規(guī)范》
GB 50457-2008《醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房設計規(guī)范》
GB/T 16293-2010《醫(yī)藥工業(yè)潔凈室(區(qū))浮游菌的方法》
GB/T 16294-2010《醫(yī)藥工業(yè)潔凈室(區(qū))沉降菌的方法》
GB/T 16292-2010《醫(yī)藥工業(yè)潔凈室(區(qū))懸浮粒子的方法》

檢測流程

步驟1：咨詢我們，提供無菌醫(yī)療器械車間檢測，醫(yī)療器械車間潔凈環(huán)境檢測需求信息。

步驟2：客戶確定委托我司進行車間潔凈環(huán)境業(yè)務檢測，并提供測試現(xiàn)場圖紙，確定檢測項目與數(shù)量。雙方簽訂合同。

步驟3：檢測前，我司檢測部門制定現(xiàn)場檢測方案，并根據(jù)約定時間到達現(xiàn)場，并按照要求進行檢測，客戶提供必要的現(xiàn)場配合。

步驟4：檢測完畢后，檢測部安排報告人員進行報告編制，編制數(shù)據(jù)嚴格按照現(xiàn)場檢測數(shù)據(jù)進行，并有專門的報告質(zhì)量審核人詳細的審核、批準。

步驟5：客戶付清尾款，我司發(fā)送潔凈環(huán)境檢測報告，可加蓋cma資質(zhì)章，受衛(wèi)生監(jiān)管部門認可，并提供售后技術支持。