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潔凈室|車間沉降菌檢測依據

《潔凈室施工及驗收規范》GB 50591-2010
《醫藥工業潔凈室（區）沉降菌的測試方法》GB/T 16294-2010
《醫院潔凈手術部建筑技術規范》GB 50333-2013
《藥品生產質量管理規范》（2010年修訂）

檢測原理

沉降菌的測試方法采用沉降法，即通過自然沉降原理收集在空氣中的生物粒子于培養基平皿，經若干時間，在適宜的條件下讓其繁殖到可見的菌落進行計數，以平板培養皿中的菌落數來判定潔凈環境內的活微生物數，并以此來評定潔凈室（區）的潔凈度。

沉降菌檢測采樣

（1）確定最少采樣數目
根據潔凈室(區)、潔凈車間面積大小和等級要求確定最少采樣點，然后根據國家相關標準要求培養滿足需求的最少培養皿數。
（2）采樣點布置
測試點位離地0.8~1.5m；可在關鍵設備或關鍵工作活動范圍處增加測試點；采樣點的布置盡量均勻，避免在某區域過于集中或稀疏。

結果與判定

每個測點的沉降菌平均菌落數必須低于所選定評定標準中的界限。在靜態測試時，若某測點的沉降菌平均菌落數超過評定標準，則應重新采樣兩次，兩次測試結果均合格才能判為符合。